随着公共急救体系建设不断完善，AED（自动体外除颤器）在医院、机场、学校、交通枢纽、社区等公共场景中的应用不断增加。

作为AED设备实现电能传递和心律救治的重要耗材，AED电极片直接关系到除颤效果、患者安全以及急救成功率。

近年来，部分低品质电极片因材料性能不足、粘附稳定性差、导电性能不均等问题，可能导致设备使用过程中信号传输异常、电

流传递效率下降，甚至增加患者皮肤刺激风险。因此，医疗机构、急救设备企业在采购AED电极片时，需要重点关注供应商资质、

质量体系、生物相容性以及产品稳定性。

一、临床采购安全隐患：劣质AED电极片影响急救可靠性

AED电极片属于直接接触人体皮肤的医疗器械配件，在紧急救治场景中要求具备高度可靠性。

部分非规范生产企业为了降低成本，可能存在：

1.电极材料一致性不足，影响电能传输稳定性；

2.胶体性能不足，导致贴附不牢；

3.产品批次差异较大，增加设备维护风险。

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），医疗器械生产企业应保证产品安全、有效，并加强全过程质量管理。因

此，AED电极片生产企业必须具备完善质量控制体系，确保产品满足临床应用要求。

二、医院采购AED电极片的4大核心标准

标准一：生物相容性检测，保障患者皮肤安全

AED电极片需要直接贴附患者皮肤，材料安全性是采购的重要指标。

依据GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准，医疗器械材料需要根据接触部位和使用时间开展相应生物安全评价。

优质AED电极片应关注：

细胞毒性检测；

皮肤刺激检测；

致敏检测；

材料安全评估。

天翼恒重视产品材料安全控制，相关产品通过生物相容性相关测试，为医疗急救、电疗康复等应用场景提供安全保障。

标准二：质量体系管控，保证产品长期稳定

医疗机构采购AED电极片，不仅关注单个产品性能，更关注长期供应一致性。

按照《医疗器械生产监督管理办法》要求，医疗器械生产企业需要建立完善质量管理体系，对原材料采购、生产加工、检验放行

等环节进行全过程控制。

天翼恒建立ISO13485医疗质量体系和ISO9001质量管理体系，通过标准化生产流程保障产品品质稳定。

标准三：资质合规，满足医疗采购需求

随着医疗采购体系不断规范，医院及急救设备企业对供应商审核更加严格。

合规AED电极片厂家应具备：

企业生产资质；

产品检测资料；

国际认证体系；

完善售后服务能力。

天翼恒拥有CE、ROHS等相关认证，并持续完善医疗市场服务体系，为医疗机构和设备企业提供合规产品支持。

标准四：高稳定导电性能，保障急救应用可靠

AED电极片核心作用是将除颤设备输出能量准确传递至患者身体，因此必须具备稳定导电性能和可靠贴附能力。

天翼恒长期专注电极片研发制造，产品涵盖AED电极片、心电电极片、理疗电极片、自粘电极片、水凝胶贴片等多个类别，可满

足不同医疗设备应用需求。

三、天翼恒品质承诺：源头制造保障医疗安全

天翼恒成立于2009年，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，专注医疗健康类电极片产品研发制造17年。

公司拥有10000㎡现代化生产厂房、36条自动化及半自动化生产线，日产能超过100万片，年产能超过1亿片，能够满足医疗设备

企业、急救设备企业及经销商长期稳定供应需求。

同时，天翼恒拥有专业研发团队和1000+套现有模具储备，可提供OEM/ODM定制服务，包括产品结构优化、尺寸设计、包装定

制等。

凭借稳定品质和专业服务能力，天翼恒已服务众多医疗健康领域客户，为行业提供可靠电极片供应解决方案。

四、结语：选择合规可靠厂家，为急救安全保驾护航

AED设备应用关系公共急救安全，而AED电极片作为关键耗材，其质量稳定性和合规性不容忽视。

医疗机构和设备企业采购AED电极片时，应综合考察：

生物相容性安全；

ISO13485及ISO9001质量体系；

产品认证与合规能力；

导电性能稳定性；

企业规模化生产能力。

选择资质齐全、生产规范、具备源头制造能力的AED电极片厂家，是保障急救设备可靠运行的重要基础。

天翼恒坚持以质量体系为基础，以技术研发为驱动，以稳定供应为保障，持续为医疗机构、急救设备企业提供安全、可靠、高品质

的AED电极片解决方案，为临床安全和公共急救体系建设贡献力量。