欧盟、美国、东南亚、澳洲医疗器械法规不同，缺认证就无法上架平台、进入本地渠道，前期运营投入打水漂。
01
资料不全、认证缺失导致货物滞港，产生高额仓储费，严重的直接被海关销毁，整批货全亏。
02
监管部门不定期抽查，要求耗材批次全流程可溯源，没有留样、没有完整台账就会面临整改、罚款。
03
年度集采订单体量达数百万片，小产能工厂交付周期长、不稳定，影响全年渠道供货计划。
04完整一类医疗器械生产备案、产品备案，每批次附带全套质检报告、随货同行单，单据格式完全匹配医药 GSP 管理系统，入库零障碍。
01支持订单拆分多批次发货，按全国仓储地址分箱分拣，多地仓库同步到货，不用分多次下单，适配全国网点布局。
02建立产品批次全生命周期档案，原料、生产、检测、出库记录完整留存，每批次留样封存 2 年，随时应对药监抽查。
0336 条自动化产线日产能 50 万片，百万级集采订单 15 天内全部交付，为年度合作客户预留专项产能，不耽误全年配送计划。
04专业团队 48 小时内为您提供定制化设计方案初稿
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